皮膚の治療に使用される「生物学的製剤」とは、植物、菌類、実験動物などの生体から抽出した抗体を生物工学的に加工した医薬品です。生物学的治療は、生物学的療法、生物学的製剤、生物医薬品とも呼ばれ、関節リウマチなどの重篤な自己免疫疾患や湿疹、乾癬などの長期にわたる皮膚疾患の治療に使用されます。
生物学的製剤は、これらの炎症性皮膚疾患の発症に関与する特定の細胞を標的とすることで作用し、根底にある免疫系反応を修正することを目的としています。
通常、注射または静脈内注入によって投与される生物学的製剤は、皮膚炎症を引き起こす免疫反応を引き起こす役割を果たすタンパク質である特定のサイトカインをブロックすることで作用します。
これまで、重度の乾癬や湿疹などの皮膚疾患の患者は、プレドニゾン、メトトレキサート、シクロスポリンなどの薬剤で治療されていました。これらの治療法は、免疫系全体を標的とすることによって機能します。その結果、健康に悪影響を与える可能性も数多くあります。プレドニゾンは、他の副作用の長いリストの中でも特に、骨を弱め、緑内障のリスクを増加させる可能性があります。シクロスポリンの副作用には、血圧上昇や腎障害のリスクの増加などが含まれます。メトトレキサートによる長期治療は肝臓損傷に関連しています。
一方、生物学的製剤は、免疫系全体ではなく炎症経路をより特異的に標的とすることで、免疫系の過剰な活動を停止させます。
*生物学的製剤は長期にわたる皮膚疾患の治療法ではありませんが、症状を軽減することはできることに注意することが重要です。皮膚の状態の重症度や他の治療法での反応に応じて、皮膚科医は生物学的治療が適切かどうかを判断する必要があります。
生物学的製剤で治療できる症状
最近開発された生物学的療法は、さまざまな病気の治療に革命をもたらしました。例としては次のものが挙げられます。
- 関節リウマチ
- 乾癬
- クローン病
- 多発性硬化症
- 糖尿病性網膜症
- 糖尿病
- 胃がん、乳がん、結腸がん
- 白血病とリンパ腫の形態
- 不妊
- 骨粗鬆症
- 嚢胞性線維症
生物学的治療の長所と短所は何ですか?
生物学的製剤は、免疫系の特定のタンパク質または細胞を活性化して、特定の標的反応を引き起こします。生体分子は大きく、数千の原子を含む場合があるため、より複雑になります。
従来の全身薬（免疫抑制剤またはステロイド）は、より一般的な方法で免疫システム全体を活性化します。従来の化学薬品は分子が小さいため、作る原子の数が限られています。
たとえば、メトトレキサートとスルファサラジンは、関節リウマチに対する 2 つの非生物学的薬物治療法です。これらの薬は人の免疫系のさまざまな部分に影響を与えます。対照的に、関節リウマチの生物学的治療には特定の標的があります（標的免疫分子の特定の受容体をブロックするなど）。
生物学的製剤は非常に複雑であるため、
- 反応はあまり予測できません。一部の人には他の人よりも効果があり、時間の経過とともに反応が変わることもあります。これには、別の生物学的製剤への変更が必要になる場合があります。
- それらは作るのがより難しく、はるかに高価です。一部の生物学的製剤にはジェネリックの選択肢がありますが、化学薬品とは異なり、同じではないため、バイオシミラーと呼ばれます。
- 通常、注射または点滴によって投与されるため、注射または注入部位で反応を引き起こす可能性があります。
- 生物製剤は生物から作られるため、汚染のリスクが高まる可能性があるため、通常は冷蔵する必要があります。
生物学的治療の副作用とリスク
生物学的製剤の潜在的な副作用は、関与する特定の生物学的療法によって異なります。場合によっては、これらの副作用は発疹など非常に軽いものです。その他の一般的な副作用には、呼吸器感染症、インフルエンザ様反応、注射部位の発赤などがあります。
生物学的薬剤による治療の前に、患者は感染症またはがんの検査を受けなければなりません。治療中は、定期的な血液検査で感染マーカーをチェックし、全身皮膚検査などのがん検査を受ける必要があります。
医師または皮膚科医は、生物学的治療を処方する前に、生物学的治療に関連して起こり得る有害事象について知っておく必要があります。
- 患者はアレルギー反応がないか監視する必要があります。
- 免疫反応により、生物学的治療の有効性が失われる可能性があります。
- アナフィラキシーなどの重篤な反応が起こる可能性があり、生物学的治療を中止する必要があります。
- これらの治療法の多くには免疫抑制のリスクが伴います。つまり、免疫システムの一部が通常どおりに感染症と戦うことができなくなるということです。
湿疹の生物学的治療法
湿疹用の生物学的製剤は体内の特定のタンパク質を標的とし、免疫系の過剰活動を軽減し、湿疹の症状を和らげるのに役立ちます。化学物質から作られる従来の薬とは異なり、湿疹用の生物学的製剤は生きた生物から作られます。これらの注射薬は特定の免疫反応に影響を与え、湿疹の症状を引き起こす炎症を軽減します。
現在、湿疹の治療に役立つ 2 つの FDA 承認生物製剤があり、25 以上が開発中です。
デュピクセント
デュピクセントは、重度の湿疹（アトピー性皮膚炎）の治療のために成人と生後6か月以上の子供に処方されます。他の局所薬が効かなかった湿疹患者に処方されます。デュピクセントには有効成分デュピルマブが含まれており、単回用量としてプレフィルドシリンジに入っています。
デュピクセントの一般的な副作用には次のようなものがあります。
- 注射部位の痛み、腫れ、刺激。
- 血管の炎症
- 目の充血、かゆみ、まぶたの腫れ。
- 腹痛、吐き気、嘔吐、下痢。
- 不眠症
- 鼻づまり、くしゃみ、喉の痛みなどの風邪の症状
- 皮膚の痛みや水ぶくれ
- 関節痛または筋肉痛
- 唇や口の中にヘルペスや熱性水疱がある
ほとんどの全身療法は、免疫系を抑制することによって機能します。それは湿疹の症状を軽減するのに役立ちますが、体が他の病気や感染症と戦うのを難しくする可能性があります。湿疹用の生物学的製剤は、免疫系全体ではなく、免疫系の特定の構成要素を標的とするという点で異なります。ステロイドも含まれていません。
ただし、生物学的製剤は上記のような副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家と薬剤のリスクと利点を比較検討することが重要です。
湿疹は生涯続く病気になる可能性がありますが、症状を管理し、再発を軽減するための多くの家庭での対策や薬が利用可能です。生物学的製剤は、市場で販売されている最新の治療オプションの 1 つです。湿疹用の新しい生物学的製剤が利用可能になると、人々はさらに多くの選択肢から選択できるようになります。ただし、湿疹治療のための生物学的製剤は免疫システムを弱める可能性があるため、そのことやその他のリスクについて医療専門家と話し合うことが重要です。
乾癬の生物学的治療
生物学的製剤は、免疫系の一部を遅らせたりブロックしたりすることで、乾癬やその他の自己免疫疾患を治療できます。彼らは、特定の抗体と炎症過程の構成要素を標的とすることによってこれを行います。免疫系全体を抑制する一般的な免疫抑制剤とは異なり、生物剤はより選択的に戦うことができ、乾癬の原因に関与する化学物質のみを標的とします。乾癬に対する生物学的製剤は効果的ですが、反応により感染症に対する反応や悪性腫瘍に対する感受性が変化する可能性があります。
現在、乾癬用の生物学的製剤は 11 種類あります。
- セクキヌマブ（コセンティクス）
- エタネルセプト（エンブレル）
- アダリムマブ（ヒュミラ）
- インフリキシマブ（レミケード）
- ブロダルマブ (シリク)
- ウステキヌマブ (ステララ)
- イクセキズマブ（タルツ）
- グセルクマブ (トレムフィア)
- セルトリズマブ (Cimzia)
- ティルドラキズマブ (イルミヤ)
- リサンキズマブ（スキリジ）
乾癬の治療に使用される生物学的製剤は、細菌、真菌、またはウイルスによる皮膚感染のリスクをわずかに増加させる可能性があります。
生物学的製剤注射に関連する最も一般的な副作用には、注射部位の痛み、腫れ、かゆみ、発疹、発赤などがあります。生物学的因子は、標的が正確であるため、一般的な免疫抑制剤のように免疫系全体に損傷を与えることはないようです。しかし、生物学的薬剤は依然として免疫抑制性であると考えられるべきであり、結核（TB）の感染および再活性化のリスクを高める可能性があります。
リステリア菌やレジオネラ菌などの稀な微生物による感染症は、生物学的製剤を服用している患者ではより一般的であり、より重篤である可能性があります。
要約すれば
生物学的製剤は、慢性皮膚疾患を持つ人々にとって効果的な治療選択肢であることが証明されています。皮膚科医は、個々の患者にとって生物学的製剤のリスクと利点、およびそれらが適切な治療選択肢であるかどうかを判断するのに役立ちます。
生物学的製剤には潜在的なリスクや副作用が伴いますが、患者は皮膚の状態が大幅に改善され、生活の質が全体的に向上したことを経験しています。慢性的な皮膚疾患に悩んでおり、治療オプションとして生物学的製剤の探索に興味がある場合は、皮膚科医に相談することが重要です。
参考文献
生物学的処理 | DermNet (dermnetnz.org)
生物製剤: 種類、治療可能な症状、メカニズム、副作用 Verywellhealth.com)
湿疹（アトピー性皮膚炎）の生物学的治療ガイド (healthline.com)
皮膚疾患に対する生物学的製剤: 画期的な治療法 (dermalare.com)
